CÂMARA DE ESTABILIDADE
PARA ESTUDOS DE ESTABILIDADE CONFIÁVEIS
As câmaras de estabilidade SCT Pharma modelo ICH Q1A foram projetadas para assegurar o cumprimento dos parâmetros de ensaio de estabilidade para medicamentos e matérias-primas estabelecidos na Norma ICH Q1A, em laboratórios com alto volume de amostras de múltiplos lotes de medicamentos.
Seu desenho cumpre com GMP/GLP e CFR 21 PARTE 11.
O automatismo do equipamento compreende vários sistemas de segurança para assegurar o funcionamento sem interrupções do equipamento em qualquer circunstância.
Nossos equipamentos são modulares e escaláveis até 100 m3.
PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
- Câmaras construídas com painéis modulares de poliuretano de 40 kg/m3 de densidade 60 mm de espessura revestidos em chapa de galvanizada previamente pintada exterior e inoxidável 304 no interior.
- Sistema de carga com bandejas tipo grelhas, recobertas com pintura epóxi.
- Engenharia robusta, componentes de qualidade testada.
- Interface de controle por Tela Touch simples, intuitiva, amigável.
- Sistema configurável multitemperaturas e multiumidade. Armazena até 10 ciclos.
- Sistema de registro completo de variáveis por impressora com matriz de pontos.
- Sistema completo de alarmes e segurança.
- Acessos de configuração restritos por hierarquias.
- Seguimento de processo de fabricação e FAT (Factory Aceptance Test) e SAT (Site Aceptance Test).
- Uniformidade de temperatura menor a 1 grau centígrado.
- Controle de deriva térmica menor a +/- 0,5 grau centígrado.
- Uniformidade de umidade relativa menor a 1 %.
- Excelente serviço Pós-venda.
- Garantia total SCT.
- Cumpre requisitos de validação FDA/CE.
- Documentação completa e aprovada.
Link para descarregar a norma ICH Q1A.
OPCIONAIS
SERVIÇOS ASSOCIADOS
- Calibração de instrumentos
- Manutenção preventiva e corretiva
- Qualificação de equipamento
- Perfil Térmico - Instalação
