SERVIÇO DE QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS FARMACÊUTICOS
Para assegurar que seus equipamentos operam conforme a especificação do fabricante e o requerimento do usuário.
Com o objetivo de validar equipamentos e processos.
QUALIFICAÇÃO - VALIDAÇÃO DE EQUIPAMENTOS, AÉREAS E PROCESSOS
- Criamos um serviço de Qualificação de Equipamentos, Áreas e Validação de Processos, baseado em sólidos conhecimentos dos Equipamentos e dos Processos, das Normas correspondentes e da ampla experiência em requisitos de Documentação.
- Contamos com instrumentos de última tecnologia, técnicos especializados e um sistema de documentação que superou as mais exigentes revisões e auditorias da indústria Farmacêutica.
- Contamos com um serviço ágil e eficiente.
- Todos nossos instrumentos possuem Rastreabilidade ao I.N.T.I. (Instituto Nacional de Tecnologia Industrial) ou ao N.I.S.T (National Institute of Standards and Technology).
QUALIFICAÇÕES DE INSTALAÇÃO, OPERAÇÃO E PERFORMANCE DE:
- Equipamentos de esterilização: autoclaves por vapor de água, autoclaves de OE, estufas de despirogenação, estufas de esterilização, pasteurizadores.
- Equipamentos de produção: tanques, reatores, lavadoras, enchedoras, agitadores, misturadores, liofilizadores, estufas de secagem, estufas para secagem a vácuo, emblistadeiras, detectores de metais, moinhos, equipamentos geradores de água pura.
- Equipamentos de controle: estufas para cultivo, estufas de estabilidade, cromatógrafos líquidos, espectrofotômetros, cromatógrafos gasosos, tituladores, polarímetros ,testes de dissolução, balanças, desintegradores, durômetros. E todos os equipamentos utilizados na indústria farmacêutica.
SERVIÇOS QUE OFERECEMOS:
- Manutenção preventiva e corretiva
- Serviço de Perfis Técnicos
- Serviço de qualificação de equipamentos e processos.
- Normas que aplicam aos serviços de qualificação