Para una esterilización Confiable
Las autoclaves por Vapor Puro SCT Pharma Steam han sido diseñadas para asegurar la esterilización Total, cualquiera sea la carga y condiciones requeridas.
Su diseño cumple con GMP / GLP y CFR 21 PARTE 11.
Los equipos pueden ser fabricados bajo requerimiento del cliente, puede seleccionarse el tamaño de cámara, cantidad de puertas, tipo de control y registro, y algunos opcionales especiales de proceso como ser sistema de carga (carros o bandejas internas) y sistemas de registros adicionales.
Nuestros equipos están diseñados para alta producción con capacidades entre 20 litros y 10 m3 .
Principales características
Cámara y doble pared íntegramente construida en chapa de acero inoxidable certificada 316, de 6 mm de espesor.- Prueba Hidráulica del conjunto según código ASME.
- Sistema de carga por carro interno o rejillas de acero inoxidable.
- Ingeniería robusta, componentes de calidad probada.
- Interfaz de control por Pantalla Touch sencilla, intuitiva, amigable.
- Sistema configurable multitemperaturas. Almacena hasta 99 ciclos.
- Sistema de registro completo de variables por impresora de matriz de puntos.
- Monitoreo remoto a través de Celular
- Sistema completo de alarmas y seguridad.
- Accesos de configuración restringidos de acuerdo a jerarquías.
- Ciclos de hermeticidad, vapor fluente, secado y de Bowie Dick preconfigurados.
- Seguimiento de proceso de fabricación y FAT (Factory Aceptance Test) y SAT (Site Aceptance Test).
- Uniformidad de temperatura menor a 1 grado centígrado.
- Control de deriva térmica menor a +/- 0,5 grado centígrado.
- Excelente servicio Post-venta. Garantía total SCT.
- Cumple requisitos de validación FDA/CE.
- Documentación completa y aprobada.
Opcionales
- Automatización SCADA - Supervisión por Internet
- Sistema de Secado de Tapones
- Carros internos, carros externos – Bandejas - Filtros
- Kit de repuestos
- Generadores Eléctricos de Vapor (Calderines)
Servicios Asociados
- Calibración de instrumentos
- Mantenimiento preventivo y correctivo
- Calificación de equipo
- Instalación.
