LIOFILIZADOR FARMACÊUTICO DE ALTA PRODUÇÃO
PARA PROCESSOS DE LIOFILIZAÇÃO REPETITIVOS E CONFIÁVEIS.
Os liofilizadores farmacêuticos foram projetados para liofilizar medicamentos injetáveis, com qualquer carga e condições requeridas.
Seu desenho cumpre GMP/GLP e CFR 21 PARTE 11
Os equipamentos podem ser fabricados por solicitação do cliente. É possível selecionar os m2 das placas para carga de produto, a quantidade de portas, tipo de controle e registro e alguns opcionais especiais de processo, como equipamentos redundantes de refrigeração e recirculação, sistema CIP/SIP, sistema de Tamponamento e de registros adicionais.
Nossos equipamentos foram criados para alta produção, com capacidades de 5, 10, 30, 60, 120, y 150 quilos de gelo.
PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
- Câmara, placas e condensador integramente construídos em chapa de aço inoxidável certificada 316, de 6 mm de espessura.
- Teste Hidráulico do conjunto, segundo código ASME.
- Compressores de refrigeração de dupla etapa.
- Sistema de Bombas de alto vácuo e Root.
- Engenharia robusta, componentes de qualidade testada.
- Interface de controle Scada por Tela Touch simples, intuitiva, amigável.
- Sistema configurável de receitas de 25 passos. Armazena até 99 receitas.
- Sistema de registro por impressora, por carta contínua ou registro digital.
- Sistema completo de alarmes e segurança por software e mecânicas.
- Acessos de configuração restritos por hierarquias.
- Seguimento de processo de fabricação e FAT (Factory Aceptance Test) e SAT (Site Aceptance Test)
- Uniformidade de temperatura menor a 1 grau centígrado entre placas.
- Controle de deriva térmica menor a +/- 0,5 grau centígrado.
- Excelente serviço Pós-venda.
- Garantia total SCT.
- Cumpre requisitos de validação FDA/CE.
- Documentação completa e aprovada.
OPCIONAIS
- Supervisão por Internet
- Filtros - Bandejas
- Kit de peças de reposição
- Configuración de válvulas para CIP/SIP automatizado,
- Sistema de taponado automático de frascos
- Geradores elétricos de Vapor para CIP/SIP (Recipientes)
SERVIÇOS ASSOCIADOS
- Calibração de instrumentos
- Manutenção preventiva e corretiva
- Qualificação de equipamento
- Perfil Térmico - Instalação.
