ESTERILIZAÇÃO - DESPIROGENAÇÃO CLASSE 100 (FORNOS E/OU ESTUFAS)
PARA UMA DESPIROGENAÇÃO CONFIÁVEL
Os fornos SCT Pharma modelo Dry Heat são equipamentos projetados para esterilização e/ou despirogenação de embalagens de vidro, frascos ou ampolas, bem como produtos metálicos resistentes a altas temperaturas, mediante ar quente ultrafiltrado em classe 100. Estes equipamentos são fornecidos como unidade compacta, facilmente acessível a todos seus elementos, e para ser instalados entre duas salas: uma de carga e outra limpa ou estéril de descarga.
Seu desenho cumpre com os requisitos de FDA para uso contínuo a 250° C, 99,99% a 0,3 µm.
Os equipamentos podem ser fabricados por solicitação do cliente. É possível selecionar o tamanho de câmara, quantidade de portas, tipo de controle e registro e alguns opcionais especiais de processo, como o sistema de carga (carros ou bandejas internas) e sistemas de registros adicionais.
Nossos equipamentos foram projetados para alta produção com capacidades entre 96 litros e 10 m3.
PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
- Câmara e dupla parede integramente construída em chapa de aço inoxidável certificada 316, de 3 mm de espessura.
- Sistema de filtragem por filtros Hepa de alta eficiência para alta temperatura.
- Sistema de carga por carro interno ou grelhas de aço inoxidável que facilitam a carga por uma única pessoa.
- Engenharia robusta, componentes de qualidade testada.
- Interface de controle por Tela Touch simples, intuitiva, amigável.
- Sistema configurável multitemperaturas. Armazena até 99 ciclos.
- Sistema de registro completo de variáveis por impressora com matriz de pontos.
- Sistema completo de alarmes e segurança.
- Acessos de configuração restritos por hierarquias.
- Seguimento de processo de fabricação e FAT (Factory Aceptance Test) e SAT (Site Aceptance Test).
- Uniformidade de temperatura menor a 5 graus centígrados.
- Controle de deriva térmica menor a +/- 5 graus centígrados.
- Excelente serviço Pós-venda.
- Garantia total SCT.
- Cumpre requisitos de validação FDA/CE.
- Documentação completa e aprovada.
OPCIONAIS
- Automatização SCADA - Supervisão por Internet
- Ciclo de Secagem de Tampões - Carros internos - Carros externos - Bandejas Sanitárias – Filtros
- Kit de peças de reposição
SERVIÇOS ASSOCIADOS
- Calibração de instrumentos
- Manutenção preventiva e corretiva
- Qualificação de equipamento
- Perfil Térmico - Instalação.
