Estufa de Estabilidad
Para estudios de estabilidad Confiables
Las estufas de estabilidad SCT Pharma modelo ICH han sido diseñadas para asegurar el cumplimientos de los parámetros de ensayo de estabilidad para medicamentos y materias primas requeridos en la Norma ICH Q1A .
Su diseño cumple con GMP / GLP y CFR 21 PARTE 11.
Nuestros equipos estándar están diseñados para funcionamiento continuo con capacidades para 120 litros, 340 litros y 980 litros.
Principales características
- Cámara íntegramente construida en termoformado plástico.
- Sistema de carga con bandejas tipo rejillas, recubiertas con pintura epoxi.
Ingeniería robusta, componentes de calidad probada.- Interfaz de control por Pantalla Touch sencilla, intuitiva, amigable.
- Sistema configurable multitemperaturas y multihumedad. Almacena hasta 10 ciclos.
- Sistema de registro completo de variables por impresora de matriz de puntos.
- Sistema completo de alarmas y seguridad.
- Accesos de configuración restringidos de acuerdo a jerarquías.
- Seguimiento de proceso de fabricación y FAT (Factory Aceptance Test) y SAT (Site Aceptance Test).
- Monitoreo Remoto a través de Celular
- Uniformidad de temperatura menor a 1 grado centígrado.
- Control de deriva térmica menor a +/- 0,5 grado centígrado.
- Uniformidad de humedad relativa menor al 1 %.
- Excelente servicio Post-venta.
- Garantía total SCT.
- Cumple requisitos de validación FDA/CE.
- Documentación completa y aprobada.
Opcionales
Servicios Asociados
- Calibración de instrumentos
- Mantenimiento preventivo y correctivo
- Calificación de equipo
- Perfil Térmico - Instalación.
